美國Hyland's公司日前宣布，已按照美國食品和藥物管理局的要求，全面回收兩款寶寶長牙舒緩產(chǎn)品，這兩款產(chǎn)品與導(dǎo)致至少10名寶寶死亡有關(guān)。

Hyland's發(fā)表聲明說，寶寶長牙舒緩藥片和夜間長牙舒緩藥片已全面下架，這兩種產(chǎn)品由該公司下屬的、總部設(shè)在洛杉磯的標(biāo)準(zhǔn)順勢療法公司生產(chǎn)。自去年10月美國食品和藥物管理局，警告該公司的長牙舒緩藥片和凝膠有問題，該公司便停止在美繼續(xù)生產(chǎn)和發(fā)貨，但并未要求零售商下架。

這款舒緩片聲稱是能幫助嬰兒暫緩長牙不適癥狀的順勢療法產(chǎn)品。順勢療法是18世紀(jì)末由德國醫(yī)生發(fā)明的一種替代醫(yī)療方法。順勢療法產(chǎn)品在歐美國家流行多年，其藥品來自植物、礦物質(zhì)和動物，產(chǎn)品涉及嬰兒長牙、感冒咳嗽及結(jié)膜炎等。生產(chǎn)商強調(diào)這種類型的產(chǎn)品成分天然、安全有效且無副作用。

去年美國食品和藥物管理局接到10起與使用這兩款長牙片有關(guān)的死亡案例報告，并收到大量使用該產(chǎn)品后出現(xiàn)副作用的報告，其中包括痙攣和嘔吐。美國食品和藥物管理局經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，這兩種產(chǎn)品內(nèi)含有數(shù)量不定的顛茄素成分，會對嬰兒造成傷害。

今年1月，美國食品和藥品管理局已警告家長不要給孩子使用這兩種產(chǎn)品，4月10日食管局正式要求該公司回收，3天后Hyland's遵照食管局要求下架這兩款產(chǎn)品。這并非Hyland's第一次召回長牙片。2010年標(biāo)準(zhǔn)順勢療法公司就曾因生產(chǎn)流程存在安全隱患召回兒童長牙片。

此前，美國食品和藥物管理局已將順勢療法產(chǎn)品歸為自然療法藥物，上市前無需獲得任何批準(zhǔn)。但近年來，美國醫(yī)藥界不斷呼吁加強對順勢療法藥品的安全監(jiān)管，特別是要避免誤導(dǎo)消費者，認(rèn)為此類產(chǎn)品已得到美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)。2016年11月，美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會要求非處方的順勢療法藥品，必須依據(jù)其他非處方藥標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)明其療效和安全性。