咨詢內容：

什么是醫療器械再評價？

回復內容：

您好嗎，根據《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》（國家市場監督管理總局令第1號），醫療器械再評價，是指對已注冊或者備案、上市銷售的醫療器械的安全性、有效性進行重新評價，并采取相應措施的過程。

回復單位：

深圳市市場監督管理局 2020.09.02